Medizintechnik | Shapetec.at

Immer komplexere Geometrien. Immer kleinere, intelligentere und funktionalere Teile. Die moderne Medizintechnik fordert von ihren Partnern in der Lieferkette zu Recht kompromisslose Qualität. Wir beliefern Unternehmen dieser hochsensiblen Branche mit Komponenten für Prothesen, Implantate, Systemkomponenten und Geräte für die navigierte Chirurgie sowie Behälter für chirurgische Instrumente. Perfektion beginnt in der Produktion präziser Teile. Und endet mit einem gelungenen Ergebnis im chirurgischen Umfeld. Wir sind Ihr Fertigungspartner, wenn Perfektion in jedem Fertigungsschritt und Toleranzen bis in den Mikrometerbereich gefragt sind.

Risikoklassen. Compliance-Anforderungen erfüllt.

Die Herstellung jedes einzelnen Teils in der Medizintechnik unterliegt einem stark regulatorischen Umfeld und strengsten Fertigungs- und Qualitätskontrollen. Als zertifizierter Betrieb nach ISO 13485 unterstützen wir Sie mit unserem Know-how und unserer Expertise. Und erfüllen Compliance-Anforderungen zu 100 %. Über alle Fertigungsschritte hinweg arbeiten wir mit größter Sorgfalt und Konsequenz und fertigen Komponenten bis zur höchsten Risikoklasse III. Selbstverständlich ist jeder Produktionsschritt in unserem Haus rückverfolgbar und lückenlos dokumentiert.

Hochpräzision im µ-Bereich. Für maximale Oberflächengüte.

Wir produzieren Präzisionsbauteile mit komplexen Geometrien und geringsten Wandstärken aus Titan, Aluminium und verschiedensten Edelstahllegierungen bis hin zu Buntmetallen und Kunststoffen. Dazu setzen wir auf modernste CNC-Bearbeitungszentren, die es uns ermöglichen, Teile mit niedrigsten Form- und Lage-Toleranzen in nur einer Aufspannung zu produzieren, sowie auf Fachpersonal mit einschlägiger Erfahrung. Im zerspanenden Bereich können wir Toleranzen unter 1 µm erzielen. Für die optimale Oberflächengüte wenden wir unterschiedlichste Techniken zur Oberflächenveredelung wie zum Beispiel Elektropolieren, Gleitschleifen, Strahlen, Eloxieren, Strömungsentgraten und Anodisieren an. Dabei setzen wir entweder auf unsere eigene, langjährige Expertise oder arbeiten eng mit namhaften Partnern zusammen. Maschinelle Maßkontrollen sowie manuelle Prüfungen und finale Losfreigaben garantieren eine anhaltend hohe Produktqualität von der Erstbemusterung bis in die Serie. Denn wenn es um das Leben eines Menschen geht, gibt es für uns keine Kompromisse.